医疗器械临床使用管理办法(国家卫生健康委员会令第8号) 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第8号 《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。 主 任 马晓伟 2021年1月12日
目前,我国仪器仪表行业的产品门类、品种比较齐全,布局较为合理,且已具备可观的技术基础和生产规模。我国已成为亚洲除日本以外的最大仪器生产国。 近年来,我国仪器仪表产业规模持续扩张,现已成为我国装备制造业中发展最快的行业之一。尤其是随着国家大力振兴高新产业、推进两化融合,国民经济各行业自动化程度逐步提高,为仪器仪表带来了可观的需求增量。
截至2020年12月底全国进口医疗器械产品共计26713件,较2019年底(28617件)减少1904件,降幅6.7%。现有进口产品Ⅰ类9694件,Ⅱ类9053件,Ⅲ类7966件。进口产品代理人共计2421家,较2019年(2519家)减少4%。
公司新推出氨解仪与前一代产品相比较,将有以下优点: 1、生产周期更加贴合中国客户需求,大大缩短供货时间。 2、生产效能最高可以达到480条,相比同类别产品提高氨解效率25%以上。 3、三重安全报警系统装置,确保生产过程更加安全可靠。 4、采用最新内压式独有密封技术,抛弃传统外压式密封,不受锅内压力影响而导致的密封性差等问题;同时配备安全泄压阀, 避免压力过大紧急情况发生。 5、仪器采用模块式加热,升温效率高,升温过程只需20分钟, 相比同类别产品节省升温时间30%。 6、确保氨解质量的同时,采用独有的PID控温技术,温度曲线更加平稳。
2020 年上半年,新冠疫情在全球范围的爆发,使得监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动 DR(移动数字化 X 线机)的需求量大幅增长,全球各国对医用防护用品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增,销售价格出现较大幅度上涨,部分医疗器械持续脱销。 eNet研究院与互联网周刊联合发布了“2020中国医疗器械行业100强榜单”。榜单罗列了中国医疗器械企业在DR、分子诊断、雪球分析等领域取得的技术突破,其中迈瑞医疗、安图生物、威高股份、乐普医疗、健帆生物位居榜单前五名。