最新消息

医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号） 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第8号 《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。   主 任   马晓伟 2021年1月12日

目前，我国仪器仪表行业的产品门类、品种比较齐全，布局较为合理，且已具备可观的技术基础和生产规模。我国已成为亚洲除日本以外的最大仪器生产国。 近年来，我国仪器仪表产业规模持续扩张，现已成为我国装备制造业中发展最快的行业之一。尤其是随着国家大力振兴高新产业、推进两化融合，国民经济各行业自动化程度逐步提高，为仪器仪表带来了可观的需求增量。

截至2020年12月底全国进口医疗器械产品共计26713件，较2019年底（28617件）减少1904件，降幅6.7%。现有进口产品Ⅰ类9694件，Ⅱ类9053件，Ⅲ类7966件。进口产品代理人共计2421家，较2019年（2519家）减少4%。

公司新推出氨解仪与前一代产品相比较，将有以下优点： 1、生产周期更加贴合中国客户需求，大大缩短供货时间。 2、生产效能最高可以达到480条，相比同类别产品提高氨解效率25%以上。 3、三重安全报警系统装置，确保生产过程更加安全可靠。 4、采用最新内压式独有密封技术，抛弃传统外压式密封，不受锅内压力影响而导致的密封性差等问题；同时配备安全泄压阀， 避免压力过大紧急情况发生。 5、仪器采用模块式加热，升温效率高，升温过程只需20分钟， 相比同类别产品节省升温时间30%。 6、确保氨解质量的同时，采用独有的PID控温技术，温度曲线更加平稳。

2020 年上半年，新冠疫情在全球范围的爆发，使得监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动 DR（移动数字化 X 线机）的需求量大幅增长，全球各国对医用防护用品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增，销售价格出现较大幅度上涨，部分医疗器械持续脱销。 eNet研究院与互联网周刊联合发布了“2020中国医疗器械行业100强榜单”。榜单罗列了中国医疗器械企业在DR、分子诊断、雪球分析等领域取得的技术突破，其中迈瑞医疗、安图生物、威高股份、乐普医疗、健帆生物位居榜单前五名。